Američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) prvi je put u potpunosti odobrila lijek koji usporava napredovanje Alchajmerove bolesti. FDA je izdala puno regulatorno odobrenje za Leqembi – lijek japanskog proizvođača Eisai i američkog proizvođača ljekova Biogen.
Do sada su drugi odobreni ljekovi djelovali samo na simptome progresivne bolesti, ali Leqembi se fokusira na protein u mozgu, beta-amiloid, za koji se vjeruje da je jedan od glavnih uzroka Alchajmerove bolesti. Odluka FDA-a došla je usred zabrinutosti oko cijene, sigurnosti i dostupnosti lijeka.
Leqembi će koštati 26.000 dolara godišnje, iako će Medicare – američki program zdravstvenog osiguranja prvenstveno za starije osobe i osobe s invaliditetom – uveliko pokriti troškove. Kada su istraživači mjerili učinkovitost lijeka u kliničkom ispitivanju, Leqembi je usporio napredovanje bolesti kod onih s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijumom bolesti za 27 odsto u razdoblju od 18 mjeseci.
Međutim, neki medicinski stručnjaci kritikovali su ga jer doprinosi oticanju mozga i krvarenjima. U ispitivanjima su takođe zabilježena tri smrtna slučaja povezana s lijekom. Leqembi je odobren za osobe s blagim kognitivnim oštećenjem ili ranim stadijumom Alchajmerove bolesti.
“Ljudi će duže prepoznavati svoje supružnike, djecu i unuke”
Lijek se daje intravenozno svake dvije nedjelje, a stručnjaci preporučuju pacijentima povremena snimanja mozga kako bi se pratila eventualna nuspojava. Udruženje za Alchajmerovu bolest sa središtem u Čikagu pohvalila je odluku FDA-a.
Džoana Pajk, predsjednica i izvršna direktorka udruženja za Alchajmerovu bolest, poručila je da bi lijek “ljudima u ranim stadijumima Alchajmerove bolesti mogao dati više vremena da zadrže svoju nezavisnost i rade stvari koje vole”.
“Ovo daje ljudima više mjeseci u kojima će prepoznavati svoje supružnike, djecu i unuke”, dodala je. U SAD-u otprilike 6.7 miliona osoba starosti od 65 godina i više pati od Alchajmerove bolesti, dok je u Ujedinjenom Kraljevstvu oko 900.000 ljudi pogođeno tom bolešću.