Institutu za ljekove i medicinska sredstva CInMED za sada dostavljeno ukupno 155 prijava sumnji na neželjene događaje nakon primjene vakcina protiv koronavirusa. Očekivane neželjene reakcije koje su navedene u uputstvu za lijek su povišena temperatura, glavobolja, groznica, malaksalost, bolovi u mišićima i zglobovima, navodi se u odgovorima na sajtu covidodgovor.me.
“Sve prijave odnose se na neželjene događaje/reakcije koje su opisane u uputstvu proizvođača, i sve su, u skladu sa našim međunarodnim obavezama, prosljeđene Centru za praćenje NDNI u Švedskoj. Očekivane neželjene reakcije koje su navedene u uputstvu za lijek su povišena temperatura, glavobolja, groznica, malaksalost, bolovi u mišićima i zglobovima. Prijave dostavljaju uglavnom zdravstveni radnici – putem pošte, informacionog sistema zdravstvene zašite, ili putem aplikacije za online prijavu kojoj se pristupa preko portala CInMED”, objašavaju u odgovorima.
Bez obzira na način dostavljanja, dodaju, sve prijave se procjenjuju i prosljeđuju u globalnu bazu podataka o prijavljenim neželjenim dejstvima ljekova koju vodi Uppsala Monitoring Centre (UMC), Švedska.
Neželjene reakcije na Sputnjik V koja je prva stavljena u promet, a uglavnom su prijavljivali zdravstveni radnici koji su vakcinisani u prethodnom periodu.
“Nekoliko prijava se odnosilo visoku tjelesnu temperaturu, izraženu malaksalost, intenzivnu glavobolju. U četiri slučaja je prijavljeno pogoršanje prethodno prisutnih vaskularnih poremećaja. Kod ovih slučajeva (stariji pacijenti sa hroničnim oboljenjima) utvrđena je vremenska, ali ne i uzročno-posljedična povezanost sa primjenom Sputnjik V i Sinofarm vakcine”, dodaju u saopštenju.
Bezbjednost svih vakcina u primjeni se pažljivo prati, ističu, nakon njihovog stavljanja u promet. Kada je u pitanju COVID-19 vakcine AstraZeneca, njenu djelotvornost i bezbjednost su potvrdile Svjetska zdravstvena organizacija, kao i Evropska Agencija za ljekove.
“Sve raspoložive informacije potvrđuju da je korist od primjene ove vakcine neuporedivo veća od potencijalnih rizika. Kao i za ostale vakcine u prometu, CInMED će pažljivo pratiti iskustva sa njenom primjenom, a sva nova naučna saznanja i preporuke će biti podijeljene sa zdravstvenim radnicima i pacijentima u Crnoj Gori”, ističu u saopštenju na sajtu.
Pojašnjavaju da su ih kontaktirala dva pacijenta koji su opisali očekivane neželjene reakcije (povišenu temperaturu, groznicu, glavobolju, mučninu) tako da očekuju prijave od strane izabranih doktora koji prate stanje ovih pacijenata.
“Osim toga, Komisija za procjenu NDNI nakon imunizacije je informisana o smrtnom ishodu kod jedne pacijentkinje (rođene 1940. godine, sa brojnim prethodnim oboljenjima koji su mogli rezultirati naglom i iznenadnom smrću) koji je vremenski povezan sa primjenom navedene vakcine, o čemu je Ministarstvo zdravlja Crne Gore izdalo saopštenje za medije u nedelju juče”, pojašanjavaju u saopštenju.
Svaki od eventualno registrovanih i prijavljenih slučajeva će biti detaljno i bez odlaganja istražen, a sve informacije i preporuke važne za bezbjednu primjenu vakcina će biti bez odlaganja dostavljene zdravstvenim radnicima i pacijentima.
“Ohrabrujemo građane da prijave sve eventualne nuspojave”, zaključuju u saopštenju.