Evropska agencija za ljekove (EMA) započela je procjenu zahtjeva za odobrenje primjene tzv. buster doze Fajzer vakcine kod adolescenata uzrasta od 12 do 15 godina. Kako je objavio Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED), u toku je procjena primjene buster doze iste vakcine kod adolescenata uzrasta od 16 do 17 godina.
Buster doza se, kako pojašnjavaju, daje vakcinisanim osobama, odnosno osobama koje su završile primarni ciklus vakcinacije, kako bi se ponovno postigao odgovarajući nivo zaštite protiv COVID-19 nakon što je ta zaštita oslabila.
“Buster doza vakcine Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer trenutno se može primjenjivati kod osoba starosti 18 godina i više. Komitet za ljekove za humanu upotrebu pri EMA-i će sprovesti ubrzani postupak procjene podataka koje je dostavio nosilac dozvole za stavljanje u promet vakcine Comirnaty, uključujući rezultate iz stvarne primjene buster doze u Izraelu. EMA će blagovremeno izvijestiti javnost o ishodu ove procjene”, navodi se u saopštenju.
Savjeti o vakcinaciji i dalje su u nadležnosti nacionalnih tehničkih savjetodavnih grupa za imunizaciju koje, kako se ističe, rukovode kampanjama vakcinacije u svakoj državi članici Evropske unije.
“Nadležna nacionalna tijela mogu da izdaju zvanične preporuke o primjeni buster doza i o povezanim zahtjevima koji se odnose na izdavanje COVID potvrda i mogućnosti putovanja, uzimajući u obzir nove podatke o efikasnosti i ograničene podatke o bezbjednosti. Vakcina Comirnaty namijenjena je za prevenciju COVID-19”, kaže se u saopštenju.