Institutu nije podnijet zahtjev za uvoz Sputnik Light vakcine

Institutu za ljekove i medicinska sredstva do ovog momenta nije podnijet zahtjev za uvoz Sputnik Light vakcine.

Iz ove ustanove je saopšteno da, postupajući u skladu sa Odlukom Vlade o uslovima za davanje saglasnosti za nabavku vakcine Sputnik V iz februara 2021. godine, Institut za ljekove i medicinska sredstva je po zahtjevu ZU Apoteke Crne Gore Montefarm, tada izdao saglasnost za nabavku, odnosno uvoz vakcine Sputnik V (Gam-COVID-Vac), proizvođača FSBI “NRCEM N.A. N.F. Gamaleya” iz Ruske Federacije.

“Saglasnost je izdata u skladu sa članom 5 Zakona o ljekovima (“Službeni list CG”, br. 80/20), koji propisuje da se saglasnost za uvoz lijeka koji nije registrovan u Crnoj Gori, izdaje za medicinski opravdane potrebe, odnosno u slučaju epidemija, elementarnih nepogoda, ili drugih vanrednih stanja, radi zaštite zdravlja stanovništva, kao i članom 8 Zakona u skladu sa kojim Vlada Crne Gore preduzima mjere za snabdijevanje ljekovima u slučajevima vanrednih stanja i drugih posebnih situacija i propisuje poseban postupak i uslove za davanje odobrenja za nabavku ljekova. Detaljne informacije o navedenom postupku dostavljene su medijima i objavljene na portalu CInMED, kako kada je u pitanju ova vakcina, tako i druge vakcine koje su stavljene u promet u skladu sa zakonom propisanom procedurom”, ističu iz Instituta.

Kako je javnost prethodno informisana, Institutu je podnijet zahtjev za uvoz dodatnih količina vakcine Sputnik V, koji se trenutno nalazi u postupku stručne procjene.

Ističu da se u Institutu svaki zahtjev procjenjuje u skladu sa propisanim postupcima kojima su implementirani evropski i međunarodni standardi koji garantuju kvalitet, bezbjednost i efikasnost lijeka.

Napominju da se u skladu sa zakonom, za imunološke ljekove odobrava svaki pojedinačni uvoz, odnosno vrši kontrola kvaliteta prije njihovog stavljanja u promet, odnosno upotrebe.

“Institutu do ovog momenta nije podnijet zahtjev za uvoz Sputnik Light vakcine. Molimo Vas da u narednom periodu sa posebnom obazrivošću pristupate objavljivanju informacija, kako ne bi došlo do širenja panike i izazivanja nepovjerenja pacijenata u zdravstveni sistem, a naročito uvažavajući značaj vakcinacije u cilju sprečavanja širenja pandemije”, poručuju iz Instituta.