Prema podacima analitičke kompanije Airfinity, već je najmanje osam zemalja azijsko-pacifičke regije, uključujući Novi Zeland, Australiju i Južnu Koreju, potpisalo ugovore ili su u pregovorima o nabavi lijeka koji proizvodi američka kompanija Merck.
O tom lijeku razmišlja i Evropska unija. Imunolog Čičin-Šain kazao je u subotu u Dnevniku HTV-a da bi “lijek molnupiravir, koji se prima na usta i ljudi ga mogu primiti kod kuće, u Evropskoj uniji i u Hrvatskoj mogao biti dostupan do kraja godine”.
Merck je zatražio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Agencije za hranu i ljekove (FDA). Ako mu se ona odobri, ova tableta će postati prvi oralni antivirusni lijek protiv covida.
Što je molnupiravir i koliko je efikasan?
No kako djeluje taj lijek, odnosno kako se primjenjuje i kako funkcioniše? Mnogi smatraju da je molnupiravir odlično rješenje jer se tako možemo liječiti protiv koronavirusa bez da pritom boravimo u bolnici, piše CNN.
Naime, kada se pacijentu dijagnosticira zaraza covidom-19, on može započeti terapiju ovim lijekom i dva puta dnevno tokom pet dana uzimati četiri kapsule od 200 miligrama (ukupno 40 tableta).
“Za razliku od vakcine, koja izaziva imunološki odgovor, molnupiravir ometa replikaciju virusa”, rekao je Sanjaya Senanayake, specijalista za zarazne bolesti sa univerziteta Australian National University.
Preliminarni rezultati treće faze kliničkih ispitivanja na više od 700 nevakcinisanih pacijenata pokazali su da bi pilula mogla smanjiti rizik od hospitalizacije ili smrti za približno 50%, u poređenju s pacijentima koji su uzimali placebo.
Učesnici su tokom ispitivanja dobili tabletu ili placebo u unutar pet dana od početka simptoma zaraze, a u roku od 29 dana niko od onih koji su dobili molnupiravir nije preminuo, za razliku od osam onih ispitanika koji su primili placebo.
Faze kliničkih ispitivanja
Da bi bilo odobrena, vakcina ili lijek moraju proći kroz tri faze kliničkih ispitivanja. U prvoj fazi učestvuje manji broj ispitanika, obično između 20 i 100 (ili rjeđe nekoliko stotina) te se njome utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i efikasnosti lijeka. U drugoj fazi se efikasnost vakcine ili lijeka testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300, te se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza.
U trećoj fazi učestvuje najveći broj učesnika – od više stotina do više desetina hiljada, zavisno o bolesti za koju se razvijaju lijek ili vakcina. U ovom trenutku se određeni kandidat upoređuje s placebom da bi se ispitala stvarna uspješnost razvijene vakcine ili lijeka te se dodatno testira sigurnost i utvrđuju nuspojave.
Tableta nasuprot vakcini?
Uprkos pozitivnim preliminarnim rezultatima kliničkih ispitivanja tablete koja funkcioniše kao lijek protiv covida, stručnjaci i dalje navode da je vakcina najbolja opcija jer ona može spriječiti, odnosno smanjiti i sam rizik zaraze koronavirusom.
No, u mnogim zemljama još uvijek nije vakcinisan velik broj stanovništva. Negdje se radi o nedostatku vakcina ili o nemogućnosti vakcinisanja zbog neispunjavanja zdravstvenih uslova, dok se drugdje građani ne vakcinišu zbog straha od nuspojava, nepovjerenja u farmaceutsku industriju ili su jednostavno pod uticajem antivakserskog pokreta. I tu tableta koja služi kao lijek može biti savršeno rješenje.
“Postoji mnogo ljudi koji se ne mogu vakcinisati. Ovaj lijek biće rješenje za one koji se na kraju razbole”, rekao je Nial Wheate s Farmaceutskog fakulteta Univerziteta u Sydneyju.
No, Wheate i drugi stručnjaci su zabrinuti da bi neki zbog pojave tablete na tržištu mogli postati još neodlučniji kada je u pitanju vakcinacija. Naime, istraživanja pokazuju da ljudi radije uzimaju tablete nego primaju injekcije.
“Da ste mi prije godinu i po dana rekli da će se osobe odbijati vakcinisati protiv bolesti od koje umire toliko ljudi, mislio bih da ste ludi”, kazao je Wheate.
Senanayake takođe smatra da tablete ne mogu zamijeniti vakcinu i kaže da je pristup sličan načinu liječenja gripe – postoji vakcina protiv gripe, ali postoje i antivirusni ljekovi za tretman onih koji se razbole.
Cijena lijeka
Za sada nije poznato koliko će azijske zemlje platiti nabavku tih tableta. Sjedinjene Države pristale su platiti 1.2 milijarde dolara za 17 miliona tretmana ako lijek bude odobren, što znači da bi SAD u tom slučaju plaćao oko 700 dolara po tretmanu.
Analitičari su utvrdili da bi proizvodnja tretmana molnupiravira, na osnovu kalkulacija cijene sirovina, trebala koštati oko 18 dolara. Dzintars Gotham, koji se bavi analizom pristupa ljekovima, kazao je da je uobičajeno da farmaceutske kompanije nameću veliku nadoknadu na ljekove, ali je dodao da je ipak bio iznenađen kad je vidio visoku cijenu molnupiravira.
Merck nije potvrdio jesu li procjene analitičara tačne, ali je u izjavi za CNN naveo da te kalkulacije ne uzimaju u obzir troškove istraživanja i razvoja.
“S obzirom na to da nije za sada odobren za upotrebu, još nismo utvrdili cijenu za molnupiravir. Imamo predugovor s američkom vladom i ta je cijena specifična za određenu količinu molnupiravira te ne predstavlja dogovorenu cijenu za SAD ili bilo koju drugu zemlju”, poručili su iz kompanije, piše “Raport“.