Ako se pokaže da je Modernina eksperimentalna vakcina protiv kovida-19 djelotvorna bar 70 odsto, kompanija ima u planu da zatraži prijevremeno odobrenje za njegovo ograničeno korišćenje kod visoko rizičnih grupa, rekao je direktor kompanije Stefan Bancel.

Modernin kandidat za vakcinu, mRNA-1273, blizu je cilja i planira da testiranje obavi na 30.000 ljudi.

Kompanija bi međutim mogla da proglasi pobjedu i prije završetka treće faze kliničkih ispitivanja ako budu uspjeli da dokažu da su ljudi koji su se vakcinisali prošli mnogo bolje u ispitivanju od onih koji nisu.

Vakcina mora da pokaže da je bar 50 odsto efektnija od placeba da bi došla u obzir za razmatranje za odobrenje. Da bi se to dokazalo, kako su objasnili vladini zvaničnici, mora da se zabiljeleži bar 150 zaraženih u grupi koja je dobila vakcinu i bar duplo više u placebo grupi.

Ako se vakcina pokaže posebno djelotvornom, odobrenje može da se dobije i brže.

Nezavisni odbor za provjeru sigurnosti vakcina prvi put će razmotriti Modernine podatke kada se 53 ispitanika zarazi koronavirusom. Moderna to očekuje u novembru, ili možda već u oktobru.

Ako je većina ljudi koja se razboljela dobila placebo, to bi značilo da vakcina štiti one koji su se njom vakcinisali i to bi mogao da bude i dovoljan dokaz za odobrenje.

“Ako se vakcina pokaže djelotvornom 70, 80 ili 90 odsto, razmislićemo o tome da zatražimo odobrenje”, rekao je Bancel u telefonskom intervjuu za Rojters, dodajući da bi u tom slučaju mogli da zaštite mnogo života, među onima koji su izloženi najvećem riziku. To su zdravstveni radnici i starije osobe.

Ako se vakcina ne pokaže djelotvornom nakon 53 zaraženih, stručni odbor razmotriće podatke nakon što se zarazi 106 ispitanika i na kraju nakon što se 151 ispitanik zarazi virusom.

Moderna, koja još nije razvila nijednu vakcinu za tržište, dobila je skoro milijardu dolara od američke vlade za razvoj vakcine. Sklopila je i dogovor o prodaji vakcina vladi u vrijednosti od 1,5 milijardi dolara.

Farmaceutska kompanija “Pfizer” objavila je da je već okupila više od 29.000 ljudi za ispitivanje svoju eksperimentalnu vakcinu od ukupno planiranih 44.000 dobrovoljaca. Vakcinu razvija sa njemačkim partnerom “BioNTech”.

Očekuju da će dovoljno podataka o efikasnosti vakcine imati do kraja oktobra.

guest
0 Komentara
Inline Feedbacks
Pregedaj sve