Četvrtak, 28 Marta, 2024
Rubrika:

Biontek očekuje odobrenje vakcine za djecu od 12 do 15 godina

Ta vakcina je za sada odobrena za upotrebu za osobe od 16 godina i starije

Njemačka laboratorija Biontek je pred podnošenjem zahtjeva Evropskoj uniji za odobrenje upotrebe vakcine koju proizvodi zajedno sa Fajzerom za djecu od 12 do 15 godina, a mogla bi da dobije odobrenje već u junu.

“U Evropi smo u posljednjoj fazi prije podnošenja podataka” Evropskoj agenciji za ljekove, poslije obavljenih kliničkih proba, i proces odobrenja bi trebalo da traje između četiri i šest nedjelja, rekao je suosnivač i direktor firme Ugur Sahin za današnje izdanje njemačkog časopisa Špigel.

Ta vakcina je za sada odobrena za upotrebu za osobe od 16 godina i starije.

U SAD su Biontek i njegov partner Fajzer početkom aprila podnijeli zahtjev za odobrenje njihove vakcine za hitnu upotrebu za uzrast od 12 do 15 godina.

Zahtjevi za odobrenje zasnovani su na podacima kliničkih proba “faze tri”, urađenih na toj starosnoj grupi objavljeni krajem marta koji prema laboratorijama pokazuju efikasnost od 100 odsto u sprječavanju bolesti.

Vakcina se takođe dobro podnosi i nus pojave su uopšteno u skladu sa onima primjećenim kod osoba starim od 16 do 25 godina, saopštili su Fajzer i Biontek.

Za djecu od pet do 12 godina Sahin očekuje rezultate kliničkih proba u julu i smatra da su na dobrom putu da dobiju odobrenje do početka školske godine u septembru.

Rezultati studije na još mlađoj djeci bi mogli da budu raspoloživi od septembra.

“Odobrenje traje od četiri do šest nedjelja, rekao je Sahin.

Sahin, koji je suosnivač laboratorije sa svojom suprugom, ocijenio je juče da je moguće da se u Evropi stekne kolektivni imunitet u julu i najkasnije u avgustu, i izrazio uvjerenje u efikasnost vakcine protiv takozvane indijske varijante korona virusa.

Najnovije

Najčitanije

Povezano

Komentari

Subscribe
Notify of

0 Komentara
Inline Feedbacks
Pregedaj sve