Nakon što je kompanija Astra Zeneka podnijela zahtjev za registraciju vakcine protiv koronavirusa u Crnoj Gori, taj proces mogao bi da se okonča u roku od oko 30 dana, saopšteno je televiziji Nova M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.
Ta procedura znatno je kraća u odnosu na uobičajenu, s obzirom na trenutnu situaciju.
“Imajući u vidu da je u pitanju vakcina koja je već registrovana u EU, zakon predviđa mogućnost da se taj postupak sprovede po ubrzanoj proceduri. Ovaj ubrzani postupak u skladu sa zakonom može trajati do 150 dana (u odnosu na uobičajenih 210 dana), ali on u praksi može biti i značajno kraći, pa očekujemo da će postupak moći da se okonča u roku od tridesetak dana”, navode u Instititu.
Napominju i da crnogorski Zakon o ljekovima predviđa mogućnost izdavanja dozvole za uvoz lijeka koji nije registrovan, u slučaju postojanja medicinski opravdane potrebe, odnosno epidemija.
“Ovaj postupak hitnog odobrenja uvoza lijeka je pandan postupku hitnog odobrenja koje su koristile mnoge druge zemlje da odobre prometovanje vakcina na svojoj teritoriji i traje značajno kraće od postupka registracije (od 3-7 dana)”, kazali su Novoj M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.